
2025 年《工艺考证查验指南》讲求更新,握续工艺说明(CPV)本质条目进一步细化。迷惑昔日博腾两年技俩本色运转积存的丰富案例,本次直播将拆解新规中枢变化,共享 CPV 在交易坐蓐中的实操告诫,助力企业快速适配监管条目、处置本色落地贫乏。
课程大略
2月4日19:30博腾股份聚积E药司理东说念主、微解药进行对于“API家具本质握续性工艺考证行径重点进行分解”的直播讲座,直播干货将围绕三大重点张开:
①奈何输出握续性工艺考证的监控技俩
②奈何进行握续性工艺考证的监控行径
③奈何对握续性工艺考证出现的数据趋势进行分析
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嘉宾先容
王维
博腾股份长命工场本事副总监,毕业于西南大学制药工程专科,于2010 年加入博腾,幸运5现担任博腾长命工场本事部副总监。领有 16 年坐蓐经管、本事滚动及工艺考证实战告诫,中枢聚焦 GMP 中间体和 API 的工艺考证与握续工艺说明(CPV)关系责任。率领团队奏效完成宽广国内新药及国外大型制药公司翻新药的工艺考证技俩,关系家具均已凯旋干涉握续工艺说明阶段,积存了丰富的跨场景合规落地告诫。
张开剩余47%博腾股份诞生于2005年,主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前询查到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、卵白与偶联药物以及细胞与基因和解药物等一站式就业处置决议,研发、坐蓐、运营场地遮蔽中国(重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北)、好意思国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。咱们长久坚握以客户为中心,力图于于为客户提供翻新、可靠的全球化、端到端CDMO就业,让好药更早惠及各人。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
发布于:北京市
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