2025年11月14日，中国中医科学院广安门病院赵林华接头员和仝小林院士团队近期开展了针对糖尿病肾病患者的随即、对照临床磨真金不怕火，磨真金不怕火恶果发表在《Precision Clinical Medicine》期刊（医学2区，IF = 5.0）上。

接头旨在评估中药肾浊方（SZF）对比西药厄贝沙坦（IRB）在调整糖尿病肾病（DKD）的效果和安全性，并研讨其炎症退换机制。

临床磨真金不怕火接头绸缪

这是一项多中心、随即、双盲、双模拟、阳性药对照临床磨真金不怕火，于2015年7月至2021年12月从中国11家临床中心的内分泌和肾病科门诊招募糖尿病肾病患者。

张开剩余84%

P（Population）接头对象：纳入18–80岁、顺应 DKD 会诊行动和中医气虚血瘀证会诊行动的120名患者。排斥部分高风险东说念主群（如肝功能彰着颠倒、血糖收尾不良、重度贫血、其他原因肾病等）。

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I（Intervention）磨真金不怕火组：肾浊方（SZF）颗粒剂，逐日2袋口服，迟早各1袋，抓续24周。同期服用厄贝沙坦安危剂胶囊，逐日黎明口服2粒。

C（Comparison）对照组：厄贝沙坦（IRB）胶囊，逐日黎明口服2粒，抓续24周。同期服用肾浊方安危剂颗粒，逐日2袋口服，迟早各1袋。

磨真金不怕火技巧，统共患者和解秉承行动血糖收尾（空心血糖≤7.8 mmol/L，餐后2小时≤11.1 mmol/L）和血压收尾（≤140/90 mmHg，使用非RAAS扼制剂类药物）。

O（Outcome）结局：主要不雅察方针为基线至24周24h尿总卵白（24hUTP）变化；

次要方针包括基线至24周血肌酐（SCr）和估算肾小球滤过率（eGFR）变化、空心血糖（FBG）变化、12周和24周血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）变化、12周和24周糖化血红卵白（HbA1c）变化、24周血压变化、24周中医症状改善；

安全性方针如不良事件（AE）、惯例血尿粪检讨、心电图、肝肾功能检讨；

机制接头包括Olink炎症卵白质组学、单细胞RNA测序（scRNA-seq）和体内践诺。

肾浊方

糖尿病肾病（DKD）在传统中医中属于“消渴肾病”限制，其中枢病机为“久病入络，致肾经瘀阻”。

肾浊方是《伤寒论》中经典方剂“抵当汤”的修订版块，通过补气、活血、通络的情势调整糖尿病肾病患者，由大黄、水蛭、丹参、茯苓、益母草、黄芪构成。

既往确凿寰宇临床接头标明，肾浊方能灵验镌汰DKD患者24小时尿总卵白并减速疾病进展。

肾浊方显耀改善糖尿病肾病症状

1.主要疗效方针分析

对于24h尿总卵白变化，澳洲幸运5app官网下载SZF组在24周后变化为–0.03（95% CI：–0.24-0.18）g/24 h，IRB组为–0.08（95% CI：0.30-0.14）g/24 h，组间各异无统计学显耀（p=0.61）。

2.次要结局分析

次要方针分析浮现，肾浊方干与对多种症状有显耀积极影响：

• 血肌酐（SCr）变化：SZF组显耀着落（MD=−5.15 μmol/L），IRB组上涨（MD=3.39 μmol/L），组间各异显耀（P<0.01）；

• 估算肾小球滤过率（eGFR）变化：SZF组（MD=5.91mL/min/1.73 m²）在24周显耀高于IRB组（MD=-1.67mL/min/1.73 m²），组间各异显耀（p<0.01）；

• 中医症状评分（TCM Syndrome Scores）改善率：SZF组在24周显耀高于IRB组（89.47% vs. 63.49%；p<0.01）；

• 空心血糖（FPG）、血脂（HDL-c、LDL-c）、糖化血红卵白（HbA1c）和血压变化（SBP、DBP）在12周和24周组间无显耀各异（p>0.05）；

3.贝叶斯分析

为进一步评估和考证肾浊方干与的效果，选定贝叶斯分析法比拟了调整24周后24小时尿总卵白（24hUTP）、血清肌酐（SCr）和估算肾小球滤过率（eGFR）的变化值。

收尾浮现，在减少卵白尿（主要结局）上两组格外，但SZF组在保护肾功能（eGFR改善、SCr镌汰）方面具有极高的临床获益概率（>97.5%）。

4.机制接头

收尾浮现，肾浊方下调内皮细胞CX3CL1和系膜/管状细胞MCP-1水平，指示抗炎效应还原内皮功能并缩小纤维化。

总体而言，肾浊方（SZF）在减少大卵白尿上与厄贝沙坦格外，在保护肾功能上显耀优于IRB，中医症状改善更彰着，安全性细致。

对于已有大宗卵白尿的糖尿病肾病患者，在行动西药调整基础上联用肾浊方，可能获取更好的肾功能保护

机制上，肾浊方可能通过下调CX3CL1和MCP-1介导的炎症通路，推崇肾脏保护作用。

肾浊方可四肢DKD大卵白尿患者的替代或补充调整，尤其稳当提防肾功能保护和中医症状改善的患者，为中药外西化提供根据，潜在改善DKD各人职守。

参考文件：Wang A， Huang Y， Wei Y， Zhang L， Chen H， Wang X， et al. Randomized controlled clinical trial of Shenzhuo Formula in the treatment of macroalbuminuria in diabetic kidney disease and its inflammation-modulating mechanisms. Precis Clin Med. 2025;8:pbaf031. doi:10.1093/pcmedi/pbaf031

发布于：浙江省